Kapsulanan di Gelatina di Tamaño 0

Ku proseso madurá, bon stabilidat i probabilidat haltu, e ta e produkto prinsipal di forma di dosis di kapsula aktualmente. Kumpli ku e nesesidatnan regular di mayoria kliente.

▶NORMANAN DI MANEHO DI KALIDAT di cGMP

 

Sigui cGMP pa organisá produkshon i maneho di kalidat, establesé un sistema di garantia di kalidat, i e laboratorio lo realisá sertifikashon di CNAS.

 

▶SMART SOL-GEL

 

Operashon kompletamente-outomátiko di gel di sol i viskosidat, teknologia di núkleo pa garantisá e kalidat di líkido di gel. Trasabilidat di proseso pa kalidat mas stabil.

 

▶SISTEMA DI PURIFIKASHON DI AIRE

 

E sistema di purifikashon di aire ta wòrdu konstruí pa markanan famoso internashonal manera Carrier, AL-KO, i ingersoll pa garantisá e grado di purifikashon di aire i temperatura i humedat konstante di e kondishonnan ambiental.

 

▶MANEHO DI INFORMATISASHON

 

Diseñá pa lBM pa e maneho di informatisashon di e empresa, inkluyendo ERP,MES, SCADA, LIMS, WMS i otro sistemanan relashoná.

• Pa por produsí kapsulanan bashi di kalidat haltu, sigur i saludabel, kada paso di e produkshon ta ku proseduranan di operashon estrikto i kòntròl di kalidat.

 

• For di e eskoho di materia prima, te na e enfoke riba proseso di produkshon i e inspekshon di e kapsulanan kaba, tur estriktamente di akuerdo ku e normanan.

Kòntròl

 

1. Materia prima

2. Prueba materia prima

3. Smeltmentu

4. Produkshon di kapsula

5. Imprenta(por wòrdu pidi)

6. Inspekshon pa mashin

7. Konta i paketá

8. Inspekshon di produkto den laboratorio

Nos produkto ta kumpli ku e normanan di e Farmakopea Chines i a pasa sertifikashonnan internashonal manera HALAL,Kosher,FDA,ISO9001 i ISO22000.

• Saku di PE+Saku di foil di aluminio+Plachi di foam di seis superfisie+5 karton ondula

 

• Tamaño di karton 60x73x40cm, volúmen 0.18 meter kúbiko, peso brutu ta mas o ménos 15kg pa kaha

 

• Kondishon di Almasenamentu: Temperatura: 15 grado ~ 25 grado, Humedat: 35%~65%

 

• 20' Kònteiner di Frishidèr: 140 karton di kapsula bashi.

 

• 40' Kònteiner di Frishidèr: 345 karton di kapsula bashi.

 

Disponibel pa personalisashon segun e rekisitonan di e kliente.

Kiko ta e bentahanan di sterilisashon sin teknologia di òksido di etileno pa kapsula bashi?

Seguridat
E proseso tradishonal di sterilisashon di òksido di etileno tin riesgonan residual, ku por afektá e seguridat di e remedinan. E proseso nobo ta usa peroksido di hidrógeno i ionnan di plata koloidal pa logra sterilisashon sinérgiko, sin residuonan tóksiko. E ta kumpli ku e normanan di sertifikado di ISO i EU i por evitá e daño potensial na e kurpa humano kousa pa òksido di etileno residual.

Efektividat
E tipo nobo di desinfektante por penetrá den e struktura di celnan mikrobial i logra efektonan di desinfekshon di spektrum amplio-, remplasando e método tradishonal di sterilisashon di òksido di etileno. Esaki ta sigurá ku e kapsulanan ta kumpli ku e normanan aséptiko durante e proseso di produkshon i no ta nesesario tratamentu di sterilisashon adishonal.

Optimalisashon di Proseso
E desinfektante nobo por wòrdu agregá direktamente na e fase di gel, simplifikando e proseso di produkshon, manteniendo e transparensia i propiedatnan mekaniko di e kapsulanan, miéntras ta redusí e dependensia riba kondishonnan di temperatura i humedat i mehorá efisiensia di produkshon.

Aktualmente, e teknologia aki a wòrdu apliká na e produkshon di kapsulanan bashi di gelatina i a logra resultadonan remarkabel.

Retonan di Sterilisashon Liber di Óksido di Etileno-

Miéntras ku sterilisashon liber di òksido di etileno (EO)- ta wòrdu preferí mas i mas pa su benefisionan di seguridat i medio ambiente, su implementashon ta presentá vários reto tékniko, material i regulatorio.

1. Kompatibilidat di Material:
Hopi tipo di kapsula-spesialmente gelatina, pullulan, i otro polímeronan natural-ta sensitivo na kalor, humedat òf radiashon. Métodonan di sterilisashon manera outoklave ku vapor, kalor seku, òf irradiashon gamma por alterá propiedatnan di e kapsula, kousando deformashon, fragilidat òf kambionan di koló. Mantené integridat di kapsula miéntras ta garantisá sterilidat ta un balansa delikado ku ta rekerí pruebanan ekstenso i optimalisashon di proseso.

2. Opshonnan di Método Limitá:
Kontrali na EO, ku por penetrá den pakete i superfisienan kompleho na temperaturanan abou, métodonan liber di EO- hopi bia ta rekerí eksposishon direkto òf energia mas haltu. Por ehèmpel, sterilisashon ku vapor ta rekerí temperaturanan haltu, ku kisas no ta adekuá pa tur material. Sterilisashon di rayo di gamma i elektron- ta rekerí fasilidatnan spesialisá i mester wòrdu dosis kuidadosamente pa evitá daña e produkto.

3. Limitashonnan di Equipo i Kosto:
E ekipo di sterilisashon avansá manera irradiadónan gamma òf tùnelnan di kalor seku ta enserá invershon di kapital signifikante. E sistemanan aki tambe tin gastunan di operashon mas haltu, inkluyendo protokòlnan di seguridat, proseduranan di validashon i mantenshon, ku por oumentá e gastu di produkshon total, spesialmente pa fabrikantenan mas chikí.

4. Kumplimentu ku Regulashon:
Kambio di EO pa métodonan di sterilisashon alternativo ta rekerí validashon riguroso pa kumpli ku GMP i normanan internashonal (p.e., USP, EU, ISO 11137). Proba nivelnan di garantia di sterilidat (SAL) i sigurá konsistensia di lote-pa-lote ta rekerí rekurso-intensivo i ta rekerí dokumentashon sientífiko i hopi bia sertifikashon di terser parti.

5. Personalisashon di proseso:
Kada tipo di produkto i formulario di pakete por rekerí protokòlnan di sterilisashon personalisá. Desaroyá i optimalisá e prosesonan aki pa diferente tipo òf formulashon di kapsula por tuma hopi tempu i téknikamente eksigente.

Kon Nos Ta Logra Sterilisashon Liber di Oxido di Etileno-?

Nos fábrika ta ekipá ku un kamber limpi di Klase 100.000, ku ta ofresé un sistema di tratamentu di aire di nivel haltu i ekipo di produkshon kompletamente outomatisá. Durante henter e proseso di produkshon di kapsula-for di alimentashon di material, meskla, almasenamentu, te na transporte-intervenshon manual ta wòrdu minimalisá pa garantisá un nivel haltu di limpiesa den henter e liña di produkshon. Adishonalmente, tur personal enbolbí den inspekshon i empaketahe ta sigui medidanan estrikto di higiena i protekshon. Komo resultado, nos por logra sterilisashon sin e uso di òksido di etileno.

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